日本國家電視臺NHK報道,成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司和四川大學華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細胞)已經(jīng)在日本進入臨床試驗。日本厚生勞動省聲稱,這是首個在日本開展臨床試驗的中國新冠疫苗。
據(jù)悉,長崎大學與日本神戶轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心(TRI)合作推進該疫苗在日本開展臨床試驗的工作,認可了該疫苗安全性和穩(wěn)定性,8月中旬獲得了日本厚生省PMDA(醫(yī)療器械審評審批機構(gòu))的批準并已經(jīng)順利開展臨床試驗。
此外,該疫苗的3期臨床試驗正在墨西哥、菲律賓、印度尼西亞、肯尼亞等國家順利推進。
成都威斯克生物制藥有限公司已經(jīng)在成都天府國際生物城建成大規(guī)模生產(chǎn)基地,可實現(xiàn)重組新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。該公司現(xiàn)有近300人,擁有具有豐富疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗的生產(chǎn)團隊,完善的質(zhì)量控制及保障經(jīng)驗的質(zhì)量體系團隊,以及具有豐富疫苗市場推廣與銷售經(jīng)驗的商業(yè)運營團隊。除了上述的新冠疫苗外,正在有序推進針對突變株的二代新冠疫苗、重組多價流感疫苗、腫瘤疫苗等多個創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。
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