protocol表示實(shí)驗(yàn)方案的意思。英文全稱(chēng)Protocol,敘述試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)和目的,試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法和組織,包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、試驗(yàn)執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗(yàn)的主要研究者、研究機(jī)構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。
protocol表示實(shí)驗(yàn)方案的意思。英文全稱(chēng)Protocol,敘述試驗(yàn)的背景、理論基礎(chǔ)和目的,試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法和組織,包括統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮、試驗(yàn)執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗(yàn)的主要研究者、研究機(jī)構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。
研究方案(protocol)對(duì)項(xiàng)目研究的開(kāi)展起著關(guān)鍵作用,一般包括研究背景、研究目的、研究設(shè)計(jì)(包括研究對(duì)象、樣本量、干預(yù)方案、主要指標(biāo)、研究終點(diǎn)、臨床數(shù)據(jù)處理等)等。研究方案做的好,不僅項(xiàng)目實(shí)施上有章可循,而且在各種結(jié)題報(bào)告時(shí)也會(huì)順利很多。
1、部分文獻(xiàn)會(huì)在Supplement里給出
可以通過(guò)訪(fǎng)問(wèn)附件來(lái)查看。比如我最近訪(fǎng)問(wèn)的JAMA上的一篇文獻(xiàn),研究方案就是以附件形式附錄在后,而且方案內(nèi)容長(zhǎng)達(dá)50多頁(yè),仔細(xì)閱讀學(xué)習(xí)后,對(duì)整個(gè)研究的了解會(huì)更深入,同時(shí)更能體會(huì)到高分SCI文章在研究實(shí)施時(shí)的全面和細(xì)節(jié)上的完善。
2、Trials網(wǎng)站
這個(gè)是BMC旗下的雜志網(wǎng)站,這個(gè)雜志IF影響因子在兩分左右。因?yàn)榻邮芙邮芪恼路N類(lèi)多樣,包括Study Protocol,因此很多臨床研究者會(huì)在上面發(fā)表自己的Study Protocol。
例如搜索COPD相關(guān)的研究,就可以有關(guān)COPD的最新研究方案和設(shè)計(jì),了解別人在研究時(shí)的設(shè)計(jì)思路,而且文章內(nèi)容可以免費(fèi)訪(fǎng)問(wèn)。
3、臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心
不是所有的文章都會(huì)將研究方案發(fā)表或展示出來(lái),但是如果作者在文章中貼上了臨床研究注冊(cè)號(hào)(大部分臨床研究都要求進(jìn)行臨床研究注冊(cè)),折中的辦法就是去臨床注冊(cè)網(wǎng)站上查看這項(xiàng)研究注冊(cè)時(shí)的研究目的,納排標(biāo)準(zhǔn),干預(yù)措施,收集的指標(biāo),結(jié)局變量等等,也能掌握相應(yīng)的信息。
總結(jié)一下,只要有明確的臨床研究設(shè)計(jì),可以有針對(duì)性的多看文獻(xiàn),多看別人研究Protocol,完善納排標(biāo)準(zhǔn),確定好研究要收集的變量及研究終點(diǎn),繪制清晰的流程圖,研究方案就已經(jīng)完善的差不多了。
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