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保健食品監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)篇一為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我市保健食品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,促進(jìn)保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展,市食品藥品監(jiān)管局決定從即日起,對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)條件審查,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:
一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)(含新申辦)原《食品衛(wèi)生許可證》有效期屆滿的,自查后可向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)條件審查,符合條件的,市食品藥品監(jiān)督管理局將出具《保健食品生產(chǎn)條件審查意見(jiàn)書(shū)》,審查意見(jiàn)書(shū)有效期一年。申請(qǐng)格式附后。
二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)變更地址、經(jīng)營(yíng)范圍等信息的,應(yīng)向市食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)審查,符合條件的,市食品藥品監(jiān)督管理局將出具《保健食品生產(chǎn)條件審查意見(jiàn)書(shū)》。
三、保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施后,本通知自動(dòng)失效。
特此通知
附件1
附件2
七月一日
保健食品監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)篇二新《食品安全法》自出臺(tái)后,就被人們冠以“史上最嚴(yán)”的稱號(hào)。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營(yíng)秩序,嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營(yíng)違法行為,市市場(chǎng)監(jiān)管委從十個(gè)方面加強(qiáng)保健食品市場(chǎng)監(jiān)管,保障群眾身體健康。
第一、依法施政,積極融入商事制度改革,深化行政許可制度改革。
將保健食品生產(chǎn)許可與食品生產(chǎn)許可合并。嚴(yán)格落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》關(guān)于“保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)”的規(guī)定,強(qiáng)化特殊食品的監(jiān)督管理。
經(jīng)營(yíng)許可融入藥品零售企業(yè)“五證合一”和食品經(jīng)營(yíng)的“三證合一”中。
企業(yè)許可由原來(lái)的處室受理改為市行政許可中心受理→食品審查中心現(xiàn)場(chǎng)核查→處室證前抽查→主管領(lǐng)導(dǎo)決定的模式,實(shí)現(xiàn)了決策、執(zhí)行、監(jiān)督的有力制約和有效分工協(xié)作。
第二、落實(shí)“四有兩責(zé)”,推進(jìn)依法行政,全面梳理政府權(quán)力清單、責(zé)任清單和企業(yè)責(zé)任清單。
按照本市整體部署,依法將行政職權(quán)按照行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制、行政檢查和其他類別的分類方式,分門(mén)別類進(jìn)行梳理,做到不漏項(xiàng)、不留死角。對(duì)梳理出來(lái)的行政職權(quán)逐項(xiàng)說(shuō)明其法律依據(jù),逐一厘清相對(duì)應(yīng)的責(zé)任事項(xiàng),并形成行政職權(quán)和責(zé)任目錄。
在全面梳理基礎(chǔ)上,對(duì)現(xiàn)有行政職權(quán)進(jìn)行清理、調(diào)整。對(duì)沒(méi)有法定依據(jù)的行政職權(quán),及時(shí)取消,確有必要保留的,按程序辦理;可下放給區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局和基層市場(chǎng)監(jiān)管所的職權(quán)事項(xiàng),及時(shí)下放并做好承接工作;行政職權(quán)取消下放后,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
對(duì)確認(rèn)保留的行政職權(quán)和責(zé)任,以清單形式將每項(xiàng)職權(quán)的名稱、編碼、類型、依據(jù)、行使主體、流程圖和監(jiān)督方式,以及與職權(quán)對(duì)應(yīng)的責(zé)任事項(xiàng)、追責(zé)情形等形式上報(bào),共梳理出了24項(xiàng),并繪制出保健食品生產(chǎn)許可審批流程圖和保健食品備案流程圖。同時(shí),依據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》,編制了市級(jí)行政許可事項(xiàng)辦事指南(保健食品生產(chǎn)許可)和區(qū)縣行政許可事項(xiàng)辦事指南(保健食品經(jīng)營(yíng)許可),梳理出企業(yè)責(zé)任清單37項(xiàng)。
第三、加強(qiáng)日常監(jiān)管,深入開(kāi)展打擊保健食品“四非”專項(xiàng)等行動(dòng),積極開(kāi)展專項(xiàng)整治工作。
以貫徹落實(shí)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》為核心,以專項(xiàng)整治為突破,不斷強(qiáng)化對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管,根據(jù)20xx年開(kāi)展的保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理等級(jí)和保健食品經(jīng)營(yíng)示范店(柜臺(tái))創(chuàng)建工作,合理分配監(jiān)管資源,強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、合力監(jiān)管、網(wǎng)格化監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。
深入開(kāi)展打擊保健食品“四非”專項(xiàng)等行動(dòng),明確重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)區(qū)域,進(jìn)行重點(diǎn)打擊,加大案件查辦力度,切實(shí)提高打“四非”專項(xiàng)行動(dòng)的針對(duì)性和實(shí)效性。
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展蟲(chóng)草類保健食品專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》和“對(duì)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開(kāi)展執(zhí)法檢查”的通知(通告)要求,及時(shí)全面部署全市的專項(xiàng)檢查活動(dòng),維護(hù)市場(chǎng)正常秩序,確保人民群眾飲食安全。
20xx年共檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)135家次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)7654家次;全市共立案查處涉保健食品案件19起,罰沒(méi)款8.7萬(wàn)元。違法行為較20xx年下降55.8%。
第四、開(kāi)展保健食品監(jiān)督抽檢和安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作。
制定科學(xué)周密的監(jiān)督和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,通過(guò)細(xì)化工作方案、加強(qiáng)市縣互動(dòng)等方法,全面完成全年保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品采集、檢測(cè)工作任務(wù),及時(shí)通過(guò)信息系統(tǒng)上報(bào)國(guó)家食藥監(jiān)總局。
下發(fā)了《天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)關(guān)于開(kāi)展保健食品安全大檢查大排查大整治工作的通知》,在全市部署開(kāi)展保健食品安全大檢查、大排查、大整治工作。對(duì)全市16個(gè)區(qū)縣進(jìn)行了全覆蓋督導(dǎo)檢查并對(duì)區(qū)縣局工作進(jìn)行了指導(dǎo),抽查了保健食品生產(chǎn)企業(yè)9家、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家。共向3個(gè)區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)出檢查意見(jiàn)書(shū),涉及保健食品生產(chǎn)企業(yè)4家,要求企業(yè)所在區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管局針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求和安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定對(duì)轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,督促企業(yè)立即整改,對(duì)企業(yè)整改后仍不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求和安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定的,責(zé)令企業(yè)停業(yè)整頓。
第五、依法實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理。
建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理制度,對(duì)全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施量化分級(jí)管理;監(jiān)督企業(yè)建立和完善以《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》為核心的質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任;建立和完善企業(yè)信用體系,提高企業(yè)管理水平;合理分配監(jiān)管資源,強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、有為監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管。國(guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)本市做法做出了“關(guān)注、總結(jié)天津做法,研究制定分級(jí)分類監(jiān)管制度”的重要批示。
第六、依法在保健食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展haccp體系試點(diǎn)。
haccp推行,為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提升保健食品行業(yè)食品安全管控水平、降低企業(yè)的食品安全管控成本、沖破國(guó)際貿(mào)易壁壘、保證食品安全提供有益經(jīng)驗(yàn)。市政府分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作做出了“這項(xiàng)探索很有意義,要不斷總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),逐步推廣,建設(shè)有效的監(jiān)管體系?!钡闹匾尽?/p>
第七、完善支撐體系,促進(jìn)依法行政。
加強(qiáng)食品檢驗(yàn)體系和檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。組織專家和認(rèn)證機(jī)構(gòu),對(duì)7家社會(huì)化食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行考核,向社會(huì)公布“保健食品檢測(cè)(推薦)機(jī)構(gòu)” 名單,推動(dòng)建立政府檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)主導(dǎo)、社會(huì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測(cè)體系。
建立專業(yè)化的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)檢查員隊(duì)伍。通過(guò)組織推薦、遴選、培訓(xùn)、考核,建立一支有20人組成的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)檢查員隊(duì)伍,形成檢查員專家?guī)?,為行政許可現(xiàn)場(chǎng)審查的精準(zhǔn)化、精細(xì)化,企業(yè)日常巡查、飛行檢查常態(tài)化、應(yīng)急處置的快速反應(yīng)提供了有力支撐。
第八、建立風(fēng)險(xiǎn)排查例會(huì)制度。
以問(wèn)題為導(dǎo)向,建立了風(fēng)險(xiǎn)排查例會(huì)制度,定期召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)排查例會(huì),將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、隱患排查與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整頓等工作有機(jī)結(jié)合,注重建章立制,建立長(zhǎng)效機(jī)制,把防止系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)作為風(fēng)險(xiǎn)管理的重點(diǎn),努力發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的源頭、解決問(wèn)題的傳播途徑、防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。
第九、建立約談機(jī)制,充分發(fā)揮機(jī)制效能。
建立和完善了約談機(jī)制,加大約談和談后跟蹤效果的力度,督促企業(yè)自律。
第十、營(yíng)造全民參與,社會(huì)共治環(huán)境。
以街鎮(zhèn)為單位,在全市范圍內(nèi)深入開(kāi)展以“正確選擇、科學(xué)食用”為主題的保健食品化妝品科技知識(shí)宣傳普及講座活動(dòng),下發(fā)宣傳光盤(pán)、宣傳彩頁(yè)等宣傳品940000余份;科普活動(dòng)覆蓋全市235個(gè)街鎮(zhèn)、4000余個(gè)社區(qū)(村)。
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