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為進(jìn)一步加強(qiáng)對我市保健食品生產(chǎn)的監(jiān)督管理，促進(jìn)保健食品行業(yè)健康有序發(fā)展，市食品藥品監(jiān)管局決定從即日起，對保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)條件審查，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：

一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)(含新申辦)原《食品衛(wèi)生許可證》有效期屆滿的，自查后可向市食品藥品監(jiān)督管理局申請保健食品生產(chǎn)條件審查，符合條件的，市食品藥品監(jiān)督管理局將出具《保健食品生產(chǎn)條件審查意見書》，審查意見書有效期一年。申請格式附后。

二、保健食品生產(chǎn)企業(yè)變更地址、經(jīng)營范圍等信息的，應(yīng)向市食品藥品監(jiān)督管理局申請審查，符合條件的，市食品藥品監(jiān)督管理局將出具《保健食品生產(chǎn)條件審查意見書》。

三、保健食品監(jiān)督管理條例實施后，本通知自動失效。

特此通知

附件1

附件2

七月一日

新《食品安全法》自出臺后,就被人們冠以“史上最嚴(yán)”的稱號。為進(jìn)一步規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序，嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營違法行為，市市場監(jiān)管委從十個方面加強(qiáng)保健食品市場監(jiān)管，保障群眾身體健康。

第一、依法施政，積極融入商事制度改革，深化行政許可制度改革。

將保健食品生產(chǎn)許可與食品生產(chǎn)許可合并。嚴(yán)格落實《食品生產(chǎn)許可管理辦法》關(guān)于“保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)”的規(guī)定，強(qiáng)化特殊食品的監(jiān)督管理。

經(jīng)營許可融入藥品零售企業(yè)“五證合一”和食品經(jīng)營的“三證合一”中。

企業(yè)許可由原來的處室受理改為市行政許可中心受理→食品審查中心現(xiàn)場核查→處室證前抽查→主管領(lǐng)導(dǎo)決定的模式，實現(xiàn)了決策、執(zhí)行、監(jiān)督的有力制約和有效分工協(xié)作。

第二、落實“四有兩責(zé)”，推進(jìn)依法行政，全面梳理政府權(quán)力清單、責(zé)任清單和企業(yè)責(zé)任清單。

按照本市整體部署，依法將行政職權(quán)按照行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制、行政檢查和其他類別的分類方式，分門別類進(jìn)行梳理，做到不漏項、不留死角。對梳理出來的行政職權(quán)逐項說明其法律依據(jù)，逐一厘清相對應(yīng)的責(zé)任事項，并形成行政職權(quán)和責(zé)任目錄。

在全面梳理基礎(chǔ)上，對現(xiàn)有行政職權(quán)進(jìn)行清理、調(diào)整。對沒有法定依據(jù)的行政職權(quán)，及時取消，確有必要保留的，按程序辦理;可下放給區(qū)縣市場監(jiān)管局和基層市場監(jiān)管所的職權(quán)事項，及時下放并做好承接工作;行政職權(quán)取消下放后，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

對確認(rèn)保留的行政職權(quán)和責(zé)任，以清單形式將每項職權(quán)的名稱、編碼、類型、依據(jù)、行使主體、流程圖和監(jiān)督方式，以及與職權(quán)對應(yīng)的責(zé)任事項、追責(zé)情形等形式上報，共梳理出了24項，并繪制出保健食品生產(chǎn)許可審批流程圖和保健食品備案流程圖。同時，依據(jù)新修訂的《中華人民共和國食品安全法》，編制了市級行政許可事項辦事指南(保健食品生產(chǎn)許可)和區(qū)縣行政許可事項辦事指南(保健食品經(jīng)營許可),梳理出企業(yè)責(zé)任清單37項。

第三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，深入開展打擊保健食品“四非”專項等行動，積極開展專項整治工作。

以貫徹落實《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》為核心，以專項整治為突破，不斷強(qiáng)化對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，根據(jù)20xx年開展的保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理等級和保健食品經(jīng)營示范店(柜臺)創(chuàng)建工作，合理分配監(jiān)管資源，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、合力監(jiān)管、網(wǎng)格化監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。

深入開展打擊保健食品“四非”專項等行動，明確重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點場所、重點區(qū)域，進(jìn)行重點打擊，加大案件查辦力度，切實提高打“四非”專項行動的針對性和實效性。

根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于組織開展蟲草類保健食品專項監(jiān)督檢查的通知》和“對使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查”的通知(通告)要求，及時全面部署全市的專項檢查活動，維護(hù)市場正常秩序，確保人民群眾飲食安全。

20xx年共檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)135家次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)7654家次;全市共立案查處涉保健食品案件19起，罰沒款8.7萬元。違法行為較20xx年下降55.8%。

第四、開展保健食品監(jiān)督抽檢和安全風(fēng)險隱患排查工作。

制定科學(xué)周密的監(jiān)督和監(jiān)測計劃，通過細(xì)化工作方案、加強(qiáng)市縣互動等方法，全面完成全年保健食品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測樣品采集、檢測工作任務(wù)，及時通過信息系統(tǒng)上報國家食藥監(jiān)總局。

下發(fā)了《天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會關(guān)于開展保健食品安全大檢查大排查大整治工作的通知》，在全市部署開展保健食品安全大檢查、大排查、大整治工作。對全市16個區(qū)縣進(jìn)行了全覆蓋督導(dǎo)檢查并對區(qū)縣局工作進(jìn)行了指導(dǎo)，抽查了保健食品生產(chǎn)企業(yè)9家、保健食品經(jīng)營企業(yè)14家。共向3個區(qū)縣市場監(jiān)管局發(fā)出檢查意見書，涉及保健食品生產(chǎn)企業(yè)4家，要求企業(yè)所在區(qū)縣市場監(jiān)管局針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求和安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定對轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，督促企業(yè)立即整改，對企業(yè)整改后仍不符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求和安全生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定的，責(zé)令企業(yè)停業(yè)整頓。

第五、依法實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理。

建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理制度，對全市保健食品生產(chǎn)企業(yè)實施量化分級管理;監(jiān)督企業(yè)建立和完善以《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》為核心的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任;建立和完善企業(yè)信用體系，提高企業(yè)管理水平;合理分配監(jiān)管資源，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管、有為監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管。國家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人對本市做法做出了“關(guān)注、總結(jié)天津做法，研究制定分級分類監(jiān)管制度”的重要批示。

第六、依法在保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展haccp體系試點。

haccp推行，為落實企業(yè)主體責(zé)任，提升保健食品行業(yè)食品安全管控水平、降低企業(yè)的食品安全管控成本、沖破國際貿(mào)易壁壘、保證食品安全提供有益經(jīng)驗。市政府分管領(lǐng)導(dǎo)對工作做出了“這項探索很有意義，要不斷總結(jié)試點經(jīng)驗，逐步推廣，建設(shè)有效的監(jiān)管體系?！钡闹匾?。

第七、完善支撐體系，促進(jìn)依法行政。

加強(qiáng)食品檢驗體系和檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。組織專家和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對7家社會化食品檢測機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場和質(zhì)量管理體系進(jìn)行考核，向社會公布“保健食品檢測(推薦)機(jī)構(gòu)” 名單，推動建立政府檢驗機(jī)構(gòu)主導(dǎo)、社會檢驗機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的檢驗檢測體系。

建立專業(yè)化的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)檢查員隊伍。通過組織推薦、遴選、培訓(xùn)、考核，建立一支有20人組成的良好生產(chǎn)規(guī)范(gmp)檢查員隊伍，形成檢查員專家?guī)?，為行政許可現(xiàn)場審查的精準(zhǔn)化、精細(xì)化，企業(yè)日常巡查、飛行檢查常態(tài)化、應(yīng)急處置的快速反應(yīng)提供了有力支撐。

第八、建立風(fēng)險排查例會制度。

以問題為導(dǎo)向，建立了風(fēng)險排查例會制度，定期召開風(fēng)險排查例會，將風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險預(yù)警、隱患排查與日常監(jiān)管、專項整頓等工作有機(jī)結(jié)合，注重建章立制，建立長效機(jī)制，把防止系統(tǒng)性風(fēng)險作為風(fēng)險管理的重點，努力發(fā)現(xiàn)問題的源頭、解決問題的傳播途徑、防范系統(tǒng)性風(fēng)險，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。

第九、建立約談機(jī)制，充分發(fā)揮機(jī)制效能。

建立和完善了約談機(jī)制，加大約談和談后跟蹤效果的力度，督促企業(yè)自律。

第十、營造全民參與，社會共治環(huán)境。

以街鎮(zhèn)為單位，在全市范圍內(nèi)深入開展以“正確選擇、科學(xué)食用”為主題的保健食品化妝品科技知識宣傳普及講座活動，下發(fā)宣傳光盤、宣傳彩頁等宣傳品940000余份;科普活動覆蓋全市235個街鎮(zhèn)、4000余個社區(qū)(村)。